LIFE · 실적/컨콜 리뷰

Establishment Labs 2Q26

2026-08-06 · BMO · 주가 -13.37% (정규장)

기업 개요

Motiva 브랜드의 유방 보형물과 여성 건강 제품을 개발·판매하는 의료기기 기업.

실적 하이라이트

사업 업데이트

이번 분기 투자 내러티브

매출은 6,750만 달러, 조정 EBITDA는 370만 달러로 전년 동기 대비 31.7%의 매출 성장을 기록했음.

주요 Q&A

FQ. Operator

감사합니다. 신사숙녀 여러분, 이제 질의응답 시간을 시작하겠습니다. 질문이 있으시면 터치톤 전화기에서 별표를 누른 다음 숫자 1을 누르세요. 귀하의 요청을 확인하는 3가지 톤의 프롬프트가 들립니다. 질문은 한 가지로 제한해 주세요. 후속 작업을 수행하려면 대기열을 누르십시오. 요청을 취소하려면 별표 2번을 눌러주세요. 잠시만 기다려 주세요. 첫 번째 질문입니다. 첫 번째 질문은 TD Cowen의 Josh Jennings 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Josh Jennings (Analyst, TD Cowen)

안녕하세요, 좋은 아침이에요, 피터와 산드라. 질문을 받아주셔서 감사합니다. 또 다른 강한 분기, 특히 미국의 모멘텀을 보게 되어 기쁩니다. 지금까지 통화 중에 Mia에 대한 귀하의 의견에 감사드립니다. 우리의 조사에 따르면 미국 성형외과 의사들은 Mia가 궁극적으로 유방 확대술을 수술에서 주사 시술로 전환할 수 있는 미적 공간에서 완전히 새로운 카테고리를 생산할 수 있다는 낙관론을 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 당신이 출시한 국제 시장과 궁극적으로 미국에서 그러한 개념과 세분화를 추진할 계획이 있습니까? 그 모든 것이 어떻게 진행됩니까?

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

응. 고마워요, 조쉬. 들어보세요. Minimally Invasive 플랫폼에 대해 우리가 항상 강조해 온 것은 이것이 혁신을 본 적이 없는 카테고리의 진정한 혁신이라고 생각합니다. 당신이 강조한 것처럼 미아는 미국 바로 바깥에 있습니다. 우리는 좋은 견인력을 얻었습니다. 이는 또한 Preservé 개발의 핵심 동인이기도 합니다. 이 전체 최소 침습적 플랫폼의 일부는 우리에게 중요한 성장 동력이라고 생각합니다. 이 카테고리에 수많은 새로운 환자가 유입됩니다. 미국 시장 조사를 통해 Preservé의 비율이 약 15%인 것을 확인했습니다. 미국 이외의 지역에서는 유사한 유형의 숫자입니다. 이는 여성의 유방 확대 수술을 방해하는 여러 가지 장벽을 해결합니다. 최소 마취에 관해 이야기할 때 흉터가 더 작고 회복이 더 빠르다는 점도 이야기합니다.

이는 계속해서 우리의 핵심 원동력이 될 것입니다. 우리는 실제로 개발의 초기 단계에 있습니다. 우리는 미국뿐만 아니라 미국 외 지역에서도 그러한 영향을 목격하고 있습니다.

Q. Josh Jennings (Analyst, TD Cowen)

고마워요. 제가 질문을 하면서 여기 파이프라인에 집중하고 있다는 것을 알고 있지만 지금까지 통화에서 GEM을 언급하셨습니다. 우리의 가정이 너무 공격적으로 변할 가능성이 있는 것 같지만 초기 OUS 상용 출시 가능성은 아마도 내년이 될 것입니다. 해당 개발 프로그램의 현재 상태와 촉매 달력에 포함되어야 하는 모든 종류의 규제 또는 상업적 이정표에 대해 더 자세한 내용을 제공할 수 있습니까? 질문을 받아주셔서 감사합니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

Josh, GEM에 관해 우리는 이것을 엄청난 기회로 봅니다. Minimally Invasive 플랫폼의 많은 기술을 실제로 활용하여 더 안전한 대안을 제공하고 전통적인 브라질 엉덩이 리프트에 대한 더 예측 가능한 결과를 제공합니다. 우리가 그 과정에 있는 곳은 코스타리카에서 임상 연구를 하고 있다는 것입니다. 우리는 내년 후반기에 라틴 아메리카에서 초기 경험을 할 것으로 기대합니다. 현재 우리는 주로 유럽에서 미국과 OUS에 대한 규제 경로가 무엇인지 알아보고 있습니다. 우리는 지금까지 이룬 진전에 매우 만족하고 있습니다. 이는 매우 차별화된 기술이며 우리는 이를 매우 유용한 시장으로 보고 있습니다.

예를 들어 미국의 경우 타이밍 측면에서 우리는 향후 몇 년 동안 성장을 주도할 것들이 너무 많습니다. 우리는 2028년 이후까지 미국에서 실제로 기여자로 보지 않습니다. 우리는 규제 경로가 어떻게 될 것인지를 계속 연구하고 있습니다.

FQ. Operator

다음 질문은 U.S. Bancorp의 Sam Eiber 전화에서 왔습니다. 계속해 주세요.

Q. Sam Eiber (Analyst, U.S. Bancorp)

안녕. 좋은 아침이에요. 여기에 질문을 남겨주셔서 감사드리며, 좋은 분기를 보내신 것을 축하드립니다. 저는 현재 300명의 외과의사가 자격증을 취득한 미국의 Preservé로 돌아가고 싶습니다. 활용 및 채택 측면에서 현장에서 듣고 있는 내용, 실무 내에서 Preservé를 확장하려는 자체 계획, 절차에 대한 일반적인 생각 및 연말에 미국 비즈니스에 어떤 의미를 가질 수 있는지 궁금합니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

응. 고마워요, 샘. 우리가 Preservé를 통해 좋은 출발을 했다는 것은 매우 분명합니다. 상당한 수요가 있습니다. 원래 목표는 외과의사 200명 정도였던 것 같아요. 우리는 그것을 빠르게 능가했습니다. 우리는 훈련 측면에서 우리의 역량을 실제로 확장하고 있습니다. 관심을 갖고 있는 외과의사가 부족하지 않습니다. 우리가 발견한 것은 인증을 받자마자 초기 주문 측면에서 매우 빠르게 채택되고 그 다음에는 일정을 맞추고 올바른 환자를 확보하는 과정이라는 것입니다. 우리는 이것이 올해 후반기에 우리 성장의 핵심 원동력이 될 것이라고 전적으로 기대합니다. 우리는 2026년 내내 약 500명의 외과의사를 훈련시키는 것을 목표로 하고 있습니다.

이는 실제로 시장의 엄청난 수요에 의해 주도되었으며 환자들이 유방 확대술을 할 때 겪는 상당한 장벽을 해결하고 있으며 이는 실제로 우리가 시장에서 보고 있는 상황에서 나타나고 있습니다.

Q. Sam Eiber (Analyst, U.S. Bancorp)

좋아요. 정말 도움이 됩니다. 아마도 빠른 후속 조치를 취할 수 있다면 어떨까요? 해당 분기의 전 세계 최소 침습적 매출인 1,200만 달러는 확실히 우리의 기대치를 뛰어 넘었습니다. 이전의 3,500만 달러 지침을 생각해 보면 그 이상을 달성할 수 있는 속도에 있는 것 같습니다. 내 생각엔, 우리가 그 숫자에 대해 어떻게 생각해야 하는지에 대한 업데이트된 생각이 있나요?

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

네, 샘, 제 생각엔 우리가 3,500만 달러 이상이라고 말한 것 같아요. 그리고 최근에 우리가 말한 것은 1년 내내 우리 수익의 약 15%에 접근할 것이라는 것입니다. 우리 지침을 어떻게 보느냐에 따라 앞으로 최소 침습적 지침이 될 것이라고 생각합니다.

Q. Sam Eiber (Analyst, U.S. Bancorp)

알았어, 좋아. 질문을 받아주셔서 감사합니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Citi의 Joanne Wuensch 라인에서 나왔습니다. 이제 귀하의 회선이 열려 있습니다.

Q. Jane-Marie Lai (Analyst, Citi)

안녕하세요. 저는 Citi의 Joanne 담당 Jane Marie Lai입니다. 질문해주셔서 감사합니다. 반년이 된 지금, 하반기에 대한 기대를 좀 더 구체적으로 말씀해 주실 수 있나요? 조금 이르다는 건 알지만 2027년에는 어떻게 생각해야 할까요? 거기에도 색깔이 있나요?

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

질문을 완전히 들었는지 잘 모르겠습니다. 내 이해는 올해 후반기에 우리가 기대하는 바입니다. 들어보세요, 우리는 상반기, 특히 미국에서 경험한 강력한 모멘텀뿐만 아니라 직접 시장에서 성장을 주도하는 방식 측면에서도 계속해서 보게 될 것이라고 생각합니다. 우리는 이러한 모멘텀이 올해 후반기에도 계속될 것으로 기대합니다. 우리 플랫폼과 우리가 추진하는 다양한 이니셔티브를 통해 상당한 지속적인 성장 기회가 있다고 생각합니다. 2027년과 관련하여 실제로 어떤 지침도 설정하지 않았지만 이를 Sandra에게 전달하겠습니다.

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

올해와 관련하여 계절성을 상기시켜 드리겠습니다. 4분기는 항상 올해의 가장 강한 분기가 될 것으로 예상하며, 3분기는 OUS 사업과 미국 사업 모두에서 여름 및 휴가 기간을 전후한 계절적 영향의 영향을 받을 것으로 예상합니다. 우리가 한 일은 지침을 2억 6900만 달러에서 2억 7100만 달러로 상향 조정한 것입니다. 2027년과 관련하여 현재까지 우리가 제공한 유일한 정보는 내년 매출이 약 25% 성장이 될 것으로 예상한다는 것입니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Mizuho Financial Group의 Anthony Petrone 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Anthony Petrone (Analyst, Mizuho Financial Group)

감사해요. 여기의 강력한 인쇄를 축하합니다. Preservé 경쟁 역학과 가격 책정에 관한 것일 수도 있습니다. Preservé에서 특히 미국의 의료 기술 현상 중 하나인 Da Vinci Surgical의 사이트 채택에 대해 생각해 보면 초기에는 da Vinci를 진료에 사용했으며 이는 해당 사이트의 경쟁 우위를 나타냅니다. 그러면 해당 사이트는 경쟁사로부터 점유율을 얻습니다. Preservé가 외과의사 사이트가 경쟁업체에 비해 경쟁 우위를 어느 정도까지 허용할 ​​것이라고 생각하십니까? 그 전환점이 실제로 언제 발생한다고 생각하시나요? 단위 경제학에서 Preservé가 Motiva와 비교하여 어디에 위치하는지 상기시켜 주실 수 있나요? Recon에 대해 생각할 때 가격이 어떻게 결정될까요? 감사해요.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

괜찮은. 고마워요, 앤서니. 우리가 강조한 것처럼 Preservé의 측면에서 우리는 실제로 미국 초기 단계에 있지만 외과의사로부터 피드백은 믿을 수 없을 정도로 긍정적이었습니다. 우리는 외과의사로부터 지속적으로 접근을 받고 있으며 앞으로도 계속해서 성장할 것으로 기대합니다. 앞서 언급했듯이 우리는 교육을 수행할 수 있는 역량을 강화하거나 확장하고 있습니다. 우리에게 있어 Preservé를 사용하는 외과의사는 이것이 시장에서 상당한 경쟁 우위를 제공할 것이며, 바로 여기에 큰 관심이 있다고 생각합니다. 우리는 시장 조사를 통해 Preservé를 시술한 여성 중 15%가 Preservé에 대해 듣기 전까지 처음에는 유방 확대 수술을 고려하지 않았다는 사실을 확인했습니다. 이는 실제로 카테고리 드라이버가 되어 추가 환자를 외과 의사에게 데려올 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

우리는 이를 경쟁 우위로 보고 있으며, 아마도 이것이 다양한 외과의사로부터 상당한 수요를 받는 이유일 것입니다. Recon과 관련하여 우리는 규제 관점에서 좋은 진전을 이루고 있음을 강조했습니다. 이는 분명히 Recon 부문의 ASP 측면에서 상당한 증가입니다. 이는 또한 미국에서 우리가 다룰 수 있는 전체 시장을 두 배로 늘립니다. 우리는 그곳에서 우리가 이루고 있는 진전에 매우 만족하고 있습니다. 우리는 이미 여러 시설에 발을 들여놓는 등 Flora와 함께 적절한 기초를 다졌다고 생각합니다. 하지만 여전히 그 과정을 거쳐야 합니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Needham & Company의 Mike Matson 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Mike Matson (Analyst, Needham & Company)

감사해요. 미국 이외의 지역에서는 성장률이 4% 정도라고 들었지만 이번 분기에 중동이나 더 넓은 국제 비즈니스에서 이란 전쟁으로 인해 어떤 종류의 영향을 보거나 본 적이 있는지 궁금합니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

고마워요, 마이크. 우리는 미국 이외의 지역에서 매우 탄탄한 성장을 이뤘다고 생각합니다. 그 중 많은 부분이 직접 시장, 특히 유럽에서 주도되었습니다. 우리는 작년 같은 분기에 비해 이번 분기에 16%의 성장을 달성해 매우 기뻤습니다. 우리는 해당 시장을 우선시하기 때문에 이는 우리에게 매우 중요합니다. 이는 우리가 더 나은 경제성을 갖고 있는 시장입니다. 우리는 리더십에 많은 변화를 가져왔습니다. 우리는 또한 자원을 늘리고 있으며 이는 실제로 성과 측면에서 반영됩니다. 우리가 하려는 것은 유통업체에 대한 의존도를 덜 강조하는 것입니다. 제 생각에 우리는 이를 실제로 확립하고 있다고 생각하며, 이를 수행하는 데 매우 효과적이라고 생각합니다. 특히 대부분의 유통업체 시장에서 수요가 꾸준하다고 생각합니다. 한 가지 특이점은 당신이 강조한 중동 지역인데, 분명히 그곳에서 분쟁이 벌어지고 있습니다.

우리는 주문을 받았지만 과거에 경험했던 것보다 훨씬 낮은 수준입니다. 우리는 올해 남은 기간 동안 이것이 바뀔 것이라고 기대하지 않습니다. 이것은 다른 시장에서의 파급 효과에 관한 것입니다. 우리는 실제로 그것을 보지 못했기 때문에 계속해서 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 올바른 방향으로 나아갈 것입니다.

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

마이크, 다시 한번 말씀드리지만 중동 지역은 우리 수익의 5% ​​미만입니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Jefferies의 Matthew Taylor 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Matthew Taylor (Analyst, Jefferies)

안녕. 좋은 아침이에요. 질문을 받아주셔서 감사합니다. 저는 Recon에 대한 후속 조치를 요청하고 싶었습니다. 아마도 이를 2027년 질문에 엮을 것입니다. 내 질문은 가정적으로 1월 1일에 Recon 승인을 받은 경우 그것이 얼마나 빨리 기여를 시작하고 얼마나 빨리 출시할 수 있는지에 관심이 있다는 것입니다. 내년에 25% 성장에 대해 말씀하셨는데, 여기에는 Recon 기여도가 많이 포함되어 있습니까, 아니면 그것 없이 25% 성장하시겠습니까? 감사해요.

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

응. Recon과 관련하여 과거에 우리가 말한 바는 Minimally Invasive 플랫폼 출시와 함께 빠르게 성장할 것으로 예상하지 않는다는 것입니다. 병원과 협력하다 보니 시간이 더 오래 걸립니다. 올해 지침에 따르면 올해 Recon에 대한 기대가 없다고 말한 것 같습니다. 2027년을 향해 노력하면서 FDA 시기에 대해 알고 있는 내용을 바탕으로 이에 대한 더 많은 색상을 제공할 것입니다.

FQ. Operator

현재로서는 더 이상의 질문이 없습니다. 이제 마무리 의견을 위해 Mr. Peter Caldini에게 통화를 넘기겠습니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

교환원님, 그리고 오늘 통화에 참여해주신 모든 분들께 감사드립니다. 정말 시간을 내주셔서 감사합니다. 보시다시피, 우리는 Deployment Labs를 통해 성장 측면에서 큰 진전을 이루고 있습니다. 실제로 많은 재정적 규율을 적용하는 동시에 수익 기대치에 맞는 서비스를 제공하는지 확인합니다. 우리는 엄청난 포트폴리오와 엄청난 혁신 기회를 갖고 있으며, 이를 훌륭한 실행 측면에서 계속해서 활용하고 있습니다. 오늘 통화에 참여해 주신 모든 분들께 다시 한 번 감사드립니다. 후속 통화와 향후 컨퍼런스를 기대해 주세요. 감사합니다.

FQ. Operator

신사숙녀 여러분, 이것으로 오늘 회의를 마치겠습니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.

준비 발언 전문 번역

Operator

Deployment Labs의 2026년 2분기 실적 발표에 오신 것을 환영합니다. 이때 모든 참가자는 듣기 전용 모드가 됩니다. 이 통화가 끝나면 질문 및 답변 세션을 위한 전화가 열리며 그때 지침이 이어집니다. 참고로 오늘 통화는 녹음되고 있습니다. 이제 저는 기업 커뮤니케이션 및 마케팅 글로벌 책임자인 VP인 Malavika William에게 전화를 맡기겠습니다. 계속하세요.

Malavika William (VP of Global Head of Corporate Communications and Marketing, Establishment Labs)

고마워요, 교환원님. 함께해주셔서 감사합니다. 오늘 나와 함께하는 사람은 최고 경영자(CEO)인 Peter Caldini와 최고 재무 책임자(CFO)인 Sandra Harris입니다. 준비된 의견에 따라 귀하의 질문을 받겠습니다. 시작하기 전에, 이번 통화 중 경영진의 의견에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함될 것이라는 점을 상기시켜 드리고 싶습니다. 여기에는 Deployment Labs의 재무 전망과 제품 개발 및 판매에 대한 회사의 계획 및 시기에 대한 설명이 포함됩니다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대를 기반으로 하며 위험과 불확실성을 포함합니다.

당사의 성과에 영향을 미치거나 실제 결과가 본 진술과 실질적으로 다를 수 있는 주요 위험 요소 및 불확실성에 대해 논의하려면 Form 10-K 및 Form 10-Q에 대한 최신 연간 및 분기별 보고서는 물론 당사 웹사이트(stitutionlabs.com)에서 제공되는 기타 SEC 서류를 검토하시기 바랍니다. 또한 당사의 의견에는 고정 통화 기준으로 표시될 수 있는 판매 결과 또는 조정된 EBITDA 기준으로 공개되는 EBITDA를 포함하되 이에 국한되지 않는 성과와 관련된 특정 비GAAP 재무 측정이 포함될 수 있음을 상기시키고 싶습니다. 가능한 경우 비GAAP 측정과 비교 가능한 GAAP 재무 측정에 대한 조정 내용은 당사 웹사이트에서 제공되는 오늘의 보도 자료에서 확인할 수 있습니다. 이 전화 회의의 내용에는 이 생방송 날짜인 2026년 8월 6일 현재로 정확한 시간에 민감한 정보가 포함되어 있습니다.

법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Publishing Labs는 통화 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 진술을 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 이로써 전화를 Peter에게 넘겨주게 되어 기쁩니다.

Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

좋은 아침입니다. 함께해주셔서 감사합니다. 2분기는 Deployment Labs의 또 다른 강력한 분기였습니다. 매출은 6,750만 달러, 조정 EBITDA는 370만 달러로 전년 동기 대비 31.7%의 매출 성장을 기록했습니다. 미국 사업은 전년 동기 대비 140% 이상 증가한 2,470만 달러의 수익을 창출하며 1분기보다 26% 증가하는 등 다시 한 번 좋은 성과를 거두었습니다. 미국 이외의 지역에서 우리 사업은 직접 시장에서의 강력한 실행력과 유통업체의 꾸준한 수요에 힘입어 4.4%로 꾸준하게 성장했습니다. 당사의 최소 침습적 플랫폼은 전 세계적으로 중요한 성장 동력으로 계속해서 부상하여 해당 분기 동안 1,210만 달러의 수익을 창출했습니다. 우리는 전통적으로 업계의 계절적 최저점인 3분기에 좋은 출발을 했습니다.

상반기 실적 결과, 우리는 연간 수익 목표를 이전 범위인 2억 6,650만~2억 6,850만 달러에서 2억 6,900만~2억 7,100만 달러로 상향 조정했습니다. Minimally Invasive는 올해 당사 글로벌 비즈니스의 15%에 근접하며 전체 취급 가능 시장을 확대하고 있습니다. 우리는 2026년 하반기에 잉여현금흐름을 긍정적으로 전환하고 2027회계연도에는 긍정적인 잉여현금흐름으로 전환해야 합니다. 최근 Russell 2000 Index에 포함되면서 우리는 우리 이야기에 대해 꽤 새로운 관심을 갖게 되었고, 이것이 우리 사업의 기술 기반과 Celebrity Labs를 차별화하는 요소를 살펴보는 1분기 통화의 초점이었습니다. 처음으로 우리와 함께하시는 경우 해당 통화 내용을 읽어 보시기 바랍니다.

이는 우리의 제품 차별화, 전략 및 우리가 앞으로 볼 수 있는 장기적인 기회에 대한 좋은 개요를 제공합니다. 우리는 유방 미학과 재건 분야에서 다른 사람들과 공유하려는 것이 아닙니다. 의미 있는 시장 확대를 모색하고 있습니다. 유방 미용 분야는 수년 동안 투자가 많이 부족했으며, 우리는 시장에 의미 있는 개선과 차별화된 기술을 제공하는 유일한 회사로 남아 있습니다. 우리의 목표는 결코 다른 임플란트 회사가 되는 것이 아니었습니다. 우리의 목표는 여성 건강에 큰 기여를 하는 것입니다. 우리는 과학, 공학, 임상 연구에 대한 수년간의 투자를 통해 개발된 제품인 모티바 임플란트로 시작했습니다. 이는 업계에서 가장 강력한 안전 데이터를 보여주었으며, 이는 미국 유방 미학 분야에서 가장 빠른 출시 중 하나의 기반이 되었습니다.

우리의 기술 플랫폼을 통해 우리는 훨씬 더 많은 일을 할 수 있으며, 최소 침습적 도입을 통해 완전히 새로운 범주의 시술을 가능하게 하는 방법을 이미 확인하고 있습니다. 현재 해당 플랫폼은 Mia와 Preservé라는 두 가지 프로시저로 구성됩니다. GEM이라는 세 번째 시술은 현재 개발 중이며 둔부 확대술의 잠재적인 돌파구를 제시하며 브라질 엉덩이 리프트에 대한 더 안전하고 예측 가능한 대안이 될 수 있는 방법을 제공합니다. Mia와 Preservé는 Celebrity Labs가 개척하고 특허를 취득한 조직 보존 원리를 바탕으로 만들어졌습니다. 수술은 원래의 유방 조직, 감각 및 흉부 근육을 보존하도록 설계되었습니다. 보존에 중점을 두는 것은 환자에게 분명한 이점을 제공합니다. 마취를 최소화하여 흉터가 거의 눈에 띄지 않으며 기존 가슴확대술에 비해 회복 시간이 크게 단축됩니다.

Preservé는 조직 보존 및 빠른 회복이라는 동일한 원칙을 유지하면서 대규모 확대 및 유방 고정술 확대 수술을 포함하여 더 광범위한 환자 요구를 수용합니다. 현재 미국 이외의 지역에서 판매되는 Mia는 일반적으로 컵 크기를 1~2개 늘리는 보다 미묘한 향상을 원하는 여성을 위해 설계되었습니다. 이 시술은 Ergonomix2 Diamond 보형물을 사용하여 겨드랑이에 작은 절개를 가하여 흉터 없는 가슴을 제공합니다. 임플란트는 Mia와 Preservé의 주요 차이점 중 하나입니다. 이것은 특허받은 새로운 모양으로, 수십 년 동안 이어져 온 원형 임플란트와 눈물방울 임플란트라는 이분법을 깨뜨렸습니다. 대칭형인 이 형태는 중앙에 더 많은 볼륨이 있어 더 작은 볼륨의 보형물에도 더 많은 돌출이 가능합니다. 이 형태는 최초의 진정한 혁신적이며 Minimally Invasive에 대한 노력을 확장함에 따라 많은 사용 기회가 있습니다.

부드러움과 가벼운 디자인 덕분에 여성들이 임플란트를 했다는 사실조차 잊어버릴 정도로 신체에 잘 통합되는 것을 목표로 하는 확대 수술이 가능합니다. 또한 우리는 전통적인 유방 확대술에 사용되는 현재 수동 삽입 과정을 대체하는 Mia용 특허 자동 주사기를 개발했습니다. 오늘날 임플란트는 일반적으로 손으로 또는 깔때기라고 알려진 장치를 통해 배치됩니다. 주사기는 훨씬 더 원활한 프로세스를 제공하고 수술의 가장 어려운 부분 중 하나를 단순화하며 시간이 지남에 따라 업계의 새로운 표준이 될 수 있습니다. 우리 기술에 대해 배우면서 올해 말에 "미용 수술 저널"에 게재될 예정인 Preservé의 보충 자료를 읽어 볼 가치가 있습니다. 이는 특히 유방 조직 보존 및 기술에 대한 동료 검토 임상 데이터의 개요입니다.

유방 조직 보존의 과학, 해부학 및 임상 결과에 중점을 두고 있으며, Preservé를 채택한 성형외과 의사를 위한 기초 학습이 되기를 희망합니다. Minimally Invasive는 더 높은 가격대에서도 채택되면서 시장에서 매우 호평을 받고 있습니다. 여기서는 두 가지 일이 일어나고 있습니다. 첫째, 최소 침습적 옵션은 이전에 유방 확대 술을 고려한 적이 없는 범주에 새로운 환자를 데려오고 있습니다. 둘째, 이미 유방확대술을 고려하고 있는 환자들은 비용이 더 많이 드는 시술임에도 불구하고 이 시술을 선택하고 있습니다. 미국의 Publishment Labs에서는 Preservé가 기존 유방 확대 수술보다 2배 이상의 프리미엄을 받고 있습니다. 우리는 시장을 확장하고 있을 뿐만 아니라 여성들이 기존보다 훨씬 빠르게 시술을 받기로 결정한 것으로 보입니다.

역사적으로 여성들은 처음 유방 확대 수술을 생각한 후 실제로 수술을 받기까지 몇 년이 걸렸습니다. Minimally Invasive의 매력은 고려 시간을 단축한다는 것입니다. 출시 이후 우리는 여성이 고려에서 수술까지 몇 달, 어떤 경우에는 며칠이 걸리는 사례를 많이 보았습니다. 우리는 아직 이 기회의 초기 단계에 있다고 믿습니다. 시장 확장에 대한 상당한 잠재력이 있으며, 우리는 이것이 앞으로 몇 년 동안 우리의 성장을 위한 점점 더 중요한 원동력이 될 것으로 기대합니다. 이번 분기에 미국은 계속해서 당사 비즈니스의 주요 성장 엔진으로 자리잡고 있으며, 현재 전체 회사 매출의 36.6%를 차지하고 있으며, 이는 1년 전의 20%에서 증가한 수치입니다. 또 다른 이정표인 2분기에는 출시 후 21개월도 채 되지 않아 미국 시장에서 Motiva 임플란트 수가 100,000개를 넘어섰습니다.

우리는 아직 미국 진출 초기 단계이지만, 100,000개의 임플란트를 돌파한 것은 시장이 얼마나 빨리 우리 기술을 수용했는지, 그리고 우리 앞에 얼마나 많은 기회가 남아 있는지를 상기시켜 주는 중요한 일입니다. 계속해서 눈에 띄는 것은 우리가 보고 있는 채택의 깊이입니다. 분기 말에 미국 내 계정 수는 2,000개를 넘어섰습니다. 많은 고객이 당사의 임플란트를 사용하는 외과의사를 보유하고 있습니다. 우리는 계속해서 새로운 계정을 개설하는 동안 기존 계정의 활용도에 따라 성장의 비율이 점점 더 높아지고 있습니다. 외과 의사들이 임상 데이터, 제품, 차별화 요소 및 환자 결과에 더 익숙해짐에 따라 특히 얼리 어답터와 대량 계정 사이에서 채택이 강화되고 있으며 현재 Motiva는 이들 진료의 상당 부분을 차지하고 있습니다.

FDA 승인 직후 Motiva를 채택한 한 외과의사는 첫 해에 약 300건의 Motiva 사례를 완료했으며 이제 거의 전체 확대 수술을 전환했다고 밝혔습니다. 또 다른 외과 의사는 25년 이상의 경력 중 처음으로 환자들이 적극적으로 Motiva를 이름으로 요청하고 있으며 수요 증가가 직접적으로 수술 건수 증가로 이어진다고 말했습니다. 또한 여성들이 무료 교체를 제공하는 다른 회사의 보증을 받았을 때에도 Motiva 임플란트 비용을 스스로 지불하고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 경험은 우리가 고객 기반에서 점점 더 많이 듣고 있는 내용을 대표하는 것 같습니다. 특히 Motiva에 대한 환자의 수요가 지속적으로 증가함에 따라 후기 수용자들도 관심을 보이기 시작했습니다.

역사적으로 환자들이 특정 임플란트 브랜드를 거의 요청하지 않았던 범주에서 이제 외과 의사의 75%가 환자가 요청한다고 보고하고 있으며 93%의 경우 해당 브랜드가 Motiva입니다. 소비자의 이러한 수준의 소비자 인식은 유방 미학 분야에서 매우 이례적이며 지속적으로 채택을 촉진하는 강력한 원동력이 되어 Motiva를 무시하기가 점점 더 어려워지고 있습니다. Preservé는 또한 미국 사업에서 중요한 성장 동력으로 떠오르고 있습니다. 우리는 300명 이상의 외과의사가 수술에 대한 교육을 받고 인증을 받아 이번 분기를 마감했는데, 이는 올해 당초 예상보다 50% 이상 높은 수치입니다. 외과의사의 관심이 부족하지 않으며 이제 미국과 코스타리카의 글로벌 혁신 허브에서 다양한 교육 경로를 이용할 수 있습니다. 우리는 인증 이후 상대적으로 빠른 채택을 계속해서 목격하고 있습니다.

Preservé의 이점은 기존 미디어와 디지털 미디어 모두에서 나타나고 있습니다. Preservé가 시장에 출시된 제한된 시간 동안, Preservé는 새로운 유방 확대 옵션으로 언급되었으며 소셜 미디어 플랫폼과 People 및 Allure의 특집 기사, Zoe Report 및 The Washington Post 등의 미디어에서 일반적으로 논의되었습니다. 외과의사들은 Preservé 시술에 대해 전통적인 유방 확대술보다 30~50% 더 많은 비용을 청구한다고 보고하여 환자들이 이러한 이점을 소중히 여기고 비용을 지불할 의향이 있음을 확인했습니다. 우리의 성공은 우리가 카테고리를 근본적으로 바꿀 수 있는 일의 초기 단계에 불과하다는 것을 암시합니다.

또한 흥미로운 점은 Preservé의 가동 중지 시간이 매우 제한되어 있기 때문에 여름 내내 수술을 예약했다는 일부 외과 의사의 이야기를 들었습니다. 이는 전통적으로 유방 확대 수술이 더 느린 달이기 때문에 이례적인 일입니다. 우리의 얼리 어답터 중 한 명은 작년 7월과 8월에 5번의 유방 확대 수술을 시행했습니다. 올해 그는 이미 같은 기간에 50세를 맞이할 예정이다. 이전에 논의한 바와 같이, 우리 전략의 주요 초점은 미국 외 지역의 직접 시장을 확장하고 강화하는 것이며, 우리가 계속해서 진행하고 있는 진전에 만족합니다. 지난 한 해 동안 우리는 여러 주요 시장에서 리더십을 강화했을 뿐만 아니라 해당 시장에서 자원을 우선시했으며 이러한 투자는 더욱 강력한 성장으로 이어졌습니다. 강력한 실행력과 계정 수의 증가에 힘입어 많은 지역에서 성장이 광범위하게 이루어졌습니다.

가장 직접적인 시장이 있는 유럽은 16% 성장을 이루었으며 특히 이탈리아, 독일, 영국에서 강세를 보였습니다. 라틴 아메리카에서는 아르헨티나가 1분기부터 긍정적인 추세를 이어갔고, 브라질은 주로 Minimally Invasive 플랫폼에 힘입어 안정세를 유지했습니다. 당사의 최소 침습적 플랫폼은 미국 이외 지역의 성장에 중요한 기여를 하고 있으며 전 세계 40개 이상의 시장에서 채택을 계속 지원하고 있습니다. 전반적으로 수요 추세는 여러 지역에 걸친 지속적인 거시경제적, 지정학적 불확실성에도 불구하고 분기 내내 안정적으로 유지되었습니다. 가장 변동성이 큰 시장에 대한 우리의 노출은 여전히 ​​제한적이며, 우리는 고도로 다각화된 글로벌 비즈니스로부터 계속해서 이익을 얻고 있습니다. 우리는 미래를 내다보며 혁신 파이프라인을 계속해서 발전시키고 있습니다. 여기에는 FDA에 대한 재건 제출, 더 작은 임플란트 크기를 통한 미국 제품 매트릭스 확장, GEM의 지속적인 개발이 포함됩니다.

이 모든 것이 우리가 시장 점유율을 차지하고 시장을 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 이제 Sandra에게 통화를 넘겨 재무 결과에 대해 더 자세히 논의하겠습니다.

Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

고마워요, 피터. 2분기는 재정적으로 또 다른 중요한 진전이었습니다. 우리는 마진을 확대하고 현금 흐름을 개선하여 긍정적인 조정 EBITDA를 창출하는 동시에 강력한 외형 성장을 계속 이어갔습니다. 미국 비즈니스와 최소 침습적 플랫폼이 지속적으로 확장됨에 따라 조직 전체에서 운영 영향력이 증가하고 있습니다. 2분기 총 수익은 6,750만 달러로 2025년 2분기 대비 31.7% 증가했습니다. 미국에서는 수익이 2,470만 달러로 전년 대비 140.9% 성장을 나타냈습니다. 미국은 현재 회사 총 수익의 36.6%를 차지하고 있으며 계속해서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 성장은 Motiva의 지속적인 채택과 Minimally Invasive 플랫폼의 기여 증가에 의해 주도되었습니다. 지리적으로 미국 이외의 사업은 계속해서 좋은 성과를 거두고 있습니다. 해당 분기 동안 OUS 매출은 4,280만 달러로 2025년 2분기 대비 4.4% 성장했습니다.

당사의 최소 침습적 플랫폼은 해당 분기 동안 1,210만 달러의 수익을 창출했으며 원래 기대보다 앞서 계속해서 성과를 내고 있습니다. 2분기 총 이익은 4,770만 달러, 즉 매출의 70.6%로 전년 동기의 68.8%에 비해 증가했습니다. 총 마진 확대는 주로 마진이 높은 미국 및 OUS 직접 시장의 기여도 증가, 유리한 제품 혼합, Minimally Invasive 플랫폼의 지속적인 성장에 의해 주도되었습니다. [청취 불가]를 포함하여 분기 동안 5,200만 달러의 운영 비용은 잘 통제되어 거의 32%의 수익 성장에도 불구하고 완만하게 증가했으며 이는 비즈니스 전반에 걸친 지속적인 운영 레버리지를 반영합니다. 조정된 EBITDA는 전년도 기간의 850만 달러 손실에 비해 1,220만 달러 증가한 370만 달러의 수입을 기록했습니다.

우리는 현금 및 현금 등가물을 7,120만 달러로 마감했는데, 이는 1분기에 비해 310만 달러, 작년 같은 분기보다 1,650만 달러 증가한 수치이며 전체적으로 긍정적인 현금 흐름을 창출했습니다. 이 이정표는 수익성 개선, 마진 확대, 조직 전체의 운영 효율성 향상 등 우리가 이룩한 강력한 진전을 반영합니다. 중요한 것은 우리가 전략을 실행하고 향후 자본 조달 없이 미래 성장 기회에 계속 투자할 수 있을 만큼 충분한 유동성을 갖고 있다는 것입니다. 우리의 강력한 상반기 성과와 사업 전반에 걸친 지속적인 모멘텀을 고려하여 우리는 연간 매출 목표를 2억 6900만 달러에서 2억 7100만 달러 사이로 늘리고 있습니다. 우리는 미국 사업이 성장의 주요 동력이 될 것으로 기대하고 있으며, OUS 사업은 여전히 ​​건전하고 다각화되어 있습니다. 3분기를 전망하면서 역사적으로 이 사업은 일반적인 계절적 패턴을 반영해야 한다는 점을 투자자들에게 상기시키고 싶습니다.

늘 그렇듯이 우리는 가장 강한 분기가 네 번째 분기가 될 것으로 예상합니다. 우리는 사업 성과, 미국에서의 지속적인 모멘텀, Minimally Invasive 플랫폼의 기여도 증가, Deployment Labs의 수익성 프로필 증가에 매우 고무되어 있습니다. 이제 전화를 피터에게 다시 돌리겠습니다.

Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

고마워요, 산드라. 오늘 들으셨듯이, 우리는 사업 전반에 걸쳐 계속해서 좋은 성과를 거두고 있습니다. 미국은 여전히 ​​중요한 성장 동력으로 남아 있습니다. OUS 시장은 계속 좋은 성과를 보이고 있습니다. 우리의 Minimally Invasive 플랫폼은 전 세계적으로 추진력을 얻고 있으며 무료 현금 흐름을 긍정적으로 만들 수 있는 명확한 길을 가지고 있습니다. 동시에 우리는 앞으로 수년간 성장을 뒷받침할 파이프라인을 계속해서 발전시키고 있습니다. 우리는 지금까지 성취한 것을 자랑스럽게 생각하지만 앞으로의 기회는 지금까지 달성한 ​​것보다 훨씬 더 크다고 믿습니다. 교환원님, 이제 질문을 받을 준비가 되었습니다.

Q&A 전문 번역

FQ. Operator

감사합니다. 신사숙녀 여러분, 이제 질의응답 시간을 시작하겠습니다. 질문이 있으시면 터치톤 전화기에서 별표를 누른 다음 숫자 1을 누르세요. 귀하의 요청을 확인하는 3가지 톤의 프롬프트가 들립니다. 질문은 한 가지로 제한해 주세요. 후속 작업을 수행하려면 대기열을 누르십시오. 요청을 취소하려면 별표 2번을 눌러주세요. 잠시만 기다려 주세요. 첫 번째 질문입니다. 첫 번째 질문은 TD Cowen의 Josh Jennings 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Josh Jennings (Analyst, TD Cowen)

안녕하세요, 좋은 아침이에요, 피터와 산드라. 질문을 받아주셔서 감사합니다. 또 다른 강한 분기, 특히 미국의 모멘텀을 보게 되어 기쁩니다. 지금까지 통화 중에 Mia에 대한 귀하의 의견에 감사드립니다. 우리의 조사에 따르면 미국 성형외과 의사들은 Mia가 궁극적으로 유방 확대술을 수술에서 주사 시술로 전환할 수 있는 미적 공간에서 완전히 새로운 카테고리를 생산할 수 있다는 낙관론을 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 당신이 출시한 국제 시장과 궁극적으로 미국에서 그러한 개념과 세분화를 추진할 계획이 있습니까? 그 모든 것이 어떻게 진행됩니까?

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

응. 고마워요, 조쉬. 들어보세요. Minimally Invasive 플랫폼에 대해 우리가 항상 강조해 온 것은 이것이 혁신을 본 적이 없는 카테고리의 진정한 혁신이라고 생각합니다. 당신이 강조한 것처럼 미아는 미국 바로 바깥에 있습니다. 우리는 좋은 견인력을 얻었습니다. 이는 또한 Preservé 개발의 핵심 동인이기도 합니다. 이 전체 최소 침습적 플랫폼의 일부는 우리에게 중요한 성장 동력이라고 생각합니다. 이 카테고리에 수많은 새로운 환자가 유입됩니다. 미국 시장 조사를 통해 Preservé의 비율이 약 15%인 것을 확인했습니다. 미국 이외의 지역에서는 유사한 유형의 숫자입니다. 이는 여성의 유방 확대 수술을 방해하는 여러 가지 장벽을 해결합니다. 최소 마취에 관해 이야기할 때 흉터가 더 작고 회복이 더 빠르다는 점도 이야기합니다.

이는 계속해서 우리의 핵심 원동력이 될 것입니다. 우리는 실제로 개발의 초기 단계에 있습니다. 우리는 미국뿐만 아니라 미국 외 지역에서도 그러한 영향을 목격하고 있습니다.

Q. Josh Jennings (Analyst, TD Cowen)

고마워요. 제가 질문을 하면서 여기 파이프라인에 집중하고 있다는 것을 알고 있지만 지금까지 통화에서 GEM을 언급하셨습니다. 우리의 가정이 너무 공격적으로 변할 가능성이 있는 것 같지만 초기 OUS 상용 출시 가능성은 아마도 내년이 될 것입니다. 해당 개발 프로그램의 현재 상태와 촉매 달력에 포함되어야 하는 모든 종류의 규제 또는 상업적 이정표에 대해 더 자세한 내용을 제공할 수 있습니까? 질문을 받아주셔서 감사합니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

Josh, GEM에 관해 우리는 이것을 엄청난 기회로 봅니다. Minimally Invasive 플랫폼의 많은 기술을 실제로 활용하여 더 안전한 대안을 제공하고 전통적인 브라질 엉덩이 리프트에 대한 더 예측 가능한 결과를 제공합니다. 우리가 그 과정에 있는 곳은 코스타리카에서 임상 연구를 하고 있다는 것입니다. 우리는 내년 후반기에 라틴 아메리카에서 초기 경험을 할 것으로 기대합니다. 현재 우리는 주로 유럽에서 미국과 OUS에 대한 규제 경로가 무엇인지 알아보고 있습니다. 우리는 지금까지 이룬 진전에 매우 만족하고 있습니다. 이는 매우 차별화된 기술이며 우리는 이를 매우 유용한 시장으로 보고 있습니다.

예를 들어 미국의 경우 타이밍 측면에서 우리는 향후 몇 년 동안 성장을 주도할 것들이 너무 많습니다. 우리는 2028년 이후까지 미국에서 실제로 기여자로 보지 않습니다. 우리는 규제 경로가 어떻게 될 것인지를 계속 연구하고 있습니다.

FQ. Operator

다음 질문은 U.S. Bancorp의 Sam Eiber 전화에서 왔습니다. 계속해 주세요.

Q. Sam Eiber (Analyst, U.S. Bancorp)

안녕. 좋은 아침이에요. 여기에 질문을 남겨주셔서 감사드리며, 좋은 분기를 보내신 것을 축하드립니다. 저는 현재 300명의 외과의사가 자격증을 취득한 미국의 Preservé로 돌아가고 싶습니다. 활용 및 채택 측면에서 현장에서 듣고 있는 내용, 실무 내에서 Preservé를 확장하려는 자체 계획, 절차에 대한 일반적인 생각 및 연말에 미국 비즈니스에 어떤 의미를 가질 수 있는지 궁금합니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

응. 고마워요, 샘. 우리가 Preservé를 통해 좋은 출발을 했다는 것은 매우 분명합니다. 상당한 수요가 있습니다. 원래 목표는 외과의사 200명 정도였던 것 같아요. 우리는 그것을 빠르게 능가했습니다. 우리는 훈련 측면에서 우리의 역량을 실제로 확장하고 있습니다. 관심을 갖고 있는 외과의사가 부족하지 않습니다. 우리가 발견한 것은 인증을 받자마자 초기 주문 측면에서 매우 빠르게 채택되고 그 다음에는 일정을 맞추고 올바른 환자를 확보하는 과정이라는 것입니다. 우리는 이것이 올해 후반기에 우리 성장의 핵심 원동력이 될 것이라고 전적으로 기대합니다. 우리는 2026년 내내 약 500명의 외과의사를 훈련시키는 것을 목표로 하고 있습니다.

이는 실제로 시장의 엄청난 수요에 의해 주도되었으며 환자들이 유방 확대술을 할 때 겪는 상당한 장벽을 해결하고 있으며 이는 실제로 우리가 시장에서 보고 있는 상황에서 나타나고 있습니다.

Q. Sam Eiber (Analyst, U.S. Bancorp)

좋아요. 정말 도움이 됩니다. 아마도 빠른 후속 조치를 취할 수 있다면 어떨까요? 해당 분기의 전 세계 최소 침습적 매출인 1,200만 달러는 확실히 우리의 기대치를 뛰어 넘었습니다. 이전의 3,500만 달러 지침을 생각해 보면 그 이상을 달성할 수 있는 속도에 있는 것 같습니다. 내 생각엔, 우리가 그 숫자에 대해 어떻게 생각해야 하는지에 대한 업데이트된 생각이 있나요?

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

네, 샘, 제 생각엔 우리가 3,500만 달러 이상이라고 말한 것 같아요. 그리고 최근에 우리가 말한 것은 1년 내내 우리 수익의 약 15%에 접근할 것이라는 것입니다. 우리 지침을 어떻게 보느냐에 따라 앞으로 최소 침습적 지침이 될 것이라고 생각합니다.

Q. Sam Eiber (Analyst, U.S. Bancorp)

알았어, 좋아. 질문을 받아주셔서 감사합니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Stephens의 Mason Carrico 라인에서 나왔습니다. 이제 귀하의 회선이 열려 있습니다.

Q. Mason Carrico (Analyst, Stephens)

안녕, 얘들아. 고마워요-

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

확신하는

Q. Mason Carrico (Analyst, Stephens)

여기서 질문을 받습니다. Preservé 훈련을 받은 외과 의사와 훈련을 받지 않은 외과 의사의 Motiva 조합에 대해 어떤 느낌을 주실 수 있나요? Preservé 인증이 전체 Motiva 믹스나 해당 계정의 점유율을 높이는 것을 보셨나요? 장기적으로 귀하의 미국 판매량 중 몇 퍼센트가 궁극적으로 Preservé가 될 수 있다고 생각하시나요?

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

응. 감사해요. 계정을 보면 Preservé에 대한 관심이 매우 높은 것으로 나타났습니다. 이는 혁신에 굶주려 있는 시장에서 진정으로 독특한 혁신입니다. 우리는 강한 관심을 보고 있으며 실제로 많은 외과 의사들이 Preservé 사용에 대한 교육을 받고 익숙해지면 이를 업계의 미래로 여기며 앞으로도 계속해서 Preservé의 더 큰 부분을 차지하게 될 것입니다. 이는 그들에게 상당한 수익 기회를 창출합니다. 우리는 시간이 지남에 따라 해당 시장에서 계속해서 더 큰 부분을 차지할 것임을 알 수 있습니다. 분할에 관해서는 Sandra가 아닌가요?

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

응. 분할에 관해서는, 미국과 OUS의 분할에 대해 실제로 이야기했는지는 잘 모르겠습니다. 이는 시장을 확장하고 미국에서 시장 점유율을 계속 차지하는 데 매우 중요한 부분이 될 것입니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Canaccord Genuity의 Caitlin Roberts 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Caitlin Roberts (Analyst, Canaccord Genuity)

엄청난. 질문에 응해주셔서 정말 감사드리며 좋은 분기를 보내신 것을 축하드립니다. Recon을 만져보고 싶습니다. Recon 적응증 및 이 승인 일정에 대한 업데이트된 기대치에 관해 FDA와 대화를 나눈 적이 있습니까? 현재 플로라에는 몇 개의 병원이 있나요? 감사합니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

응. 고마워요, 케이틀린. 분명히 Recon은 우리에게 엄청난 기회입니다. 이는 미국에서 TAM을 두 배로 늘리며, 증강에서 경험한 것과 동일한 수준의 성공을 미국의 Recon에서도 기대할 수 있습니다. 피드백과 관련해 FDA로부터 답변을 받았습니다. 우리는 몇 가지 일상적인 질문에 대해 답변하는 과정에 있습니다. 제가 생각하기에 매우 긍정적인 점은 이제 임상 연구 현장에 대한 BIMO 감사를 시작했다는 것입니다. 이는 정상적인 과정의 일부이며 상황이 잘 진행되고 있다는 좋은 징표라고 생각합니다. 실제 승인 시기는 FDA에 달려 있습니다. 우리가 보고 있는 것은 모든 것이 긍정적이고 올바른 방향으로 움직이고 있다는 것입니다.

모두에게 상기시켜드리자면, 우리는 계획 관점에서 2027년까지 Recon에서 상당한 수익을 달성할 것으로 기대하지 않습니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Citi의 Joanne Wuensch 라인에서 나왔습니다. 이제 귀하의 회선이 열려 있습니다.

Q. Jane-Marie Lai (Analyst, Citi)

안녕하세요. 저는 Citi의 Joanne 담당 Jane Marie Lai입니다. 질문해주셔서 감사합니다. 반년이 된 지금, 하반기에 대한 기대를 좀 더 구체적으로 말씀해 주실 수 있나요? 조금 이르다는 건 알지만 2027년에는 어떻게 생각해야 할까요? 거기에도 색깔이 있나요?

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

질문을 완전히 들었는지 잘 모르겠습니다. 내 이해는 올해 후반기에 우리가 기대하는 바입니다. 들어보세요, 우리는 상반기, 특히 미국에서 경험한 강력한 모멘텀뿐만 아니라 직접 시장에서 성장을 주도하는 방식 측면에서도 계속해서 보게 될 것이라고 생각합니다. 우리는 이러한 모멘텀이 올해 후반기에도 계속될 것으로 기대합니다. 우리 플랫폼과 우리가 추진하는 다양한 이니셔티브를 통해 상당한 지속적인 성장 기회가 있다고 생각합니다. 2027년과 관련하여 실제로 어떤 지침도 설정하지 않았지만 이를 Sandra에게 전달하겠습니다.

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

올해와 관련하여 계절성을 상기시켜 드리겠습니다. 4분기는 항상 올해의 가장 강한 분기가 될 것으로 예상하며, 3분기는 OUS 사업과 미국 사업 모두에서 여름 및 휴가 기간을 전후한 계절적 영향의 영향을 받을 것으로 예상합니다. 우리가 한 일은 지침을 2억 6900만 달러에서 2억 7100만 달러로 상향 조정한 것입니다. 2027년과 관련하여 현재까지 우리가 제공한 유일한 정보는 내년 매출이 약 25% 성장이 될 것으로 예상한다는 것입니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Mizuho Financial Group의 Anthony Petrone 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Anthony Petrone (Analyst, Mizuho Financial Group)

감사해요. 여기의 강력한 인쇄를 축하합니다. Preservé 경쟁 역학과 가격 책정에 관한 것일 수도 있습니다. Preservé에서 특히 미국의 의료 기술 현상 중 하나인 Da Vinci Surgical의 사이트 채택에 대해 생각해 보면 초기에는 da Vinci를 진료에 사용했으며 이는 해당 사이트의 경쟁 우위를 나타냅니다. 그러면 해당 사이트는 경쟁사로부터 점유율을 얻습니다. Preservé가 외과의사 사이트가 경쟁업체에 비해 경쟁 우위를 어느 정도까지 허용할 ​​것이라고 생각하십니까? 그 전환점이 실제로 언제 발생한다고 생각하시나요? 단위 경제학에서 Preservé가 Motiva와 비교하여 어디에 위치하는지 상기시켜 주실 수 있나요? Recon에 대해 생각할 때 가격이 어떻게 결정될까요? 감사해요.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

괜찮은. 고마워요, 앤서니. 우리가 강조한 것처럼 Preservé의 측면에서 우리는 실제로 미국 초기 단계에 있지만 외과의사로부터 피드백은 믿을 수 없을 정도로 긍정적이었습니다. 우리는 외과의사로부터 지속적으로 접근을 받고 있으며 앞으로도 계속해서 성장할 것으로 기대합니다. 앞서 언급했듯이 우리는 교육을 수행할 수 있는 역량을 강화하거나 확장하고 있습니다. 우리에게 있어 Preservé를 사용하는 외과의사는 이것이 시장에서 상당한 경쟁 우위를 제공할 것이며, 바로 여기에 큰 관심이 있다고 생각합니다. 우리는 시장 조사를 통해 Preservé를 시술한 여성 중 15%가 Preservé에 대해 듣기 전까지 처음에는 유방 확대 수술을 고려하지 않았다는 사실을 확인했습니다. 이는 실제로 카테고리 드라이버가 되어 추가 환자를 외과 의사에게 데려올 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

우리는 이를 경쟁 우위로 보고 있으며, 아마도 이것이 다양한 외과의사로부터 상당한 수요를 받는 이유일 것입니다. Recon과 관련하여 우리는 규제 관점에서 좋은 진전을 이루고 있음을 강조했습니다. 이는 분명히 Recon 부문의 ASP 측면에서 상당한 증가입니다. 이는 또한 미국에서 우리가 다룰 수 있는 전체 시장을 두 배로 늘립니다. 우리는 그곳에서 우리가 이루고 있는 진전에 매우 만족하고 있습니다. 우리는 이미 여러 시설에 발을 들여놓는 등 Flora와 함께 적절한 기초를 다졌다고 생각합니다. 하지만 여전히 그 과정을 거쳐야 합니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Needham & Company의 Mike Matson 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Mike Matson (Analyst, Needham & Company)

감사해요. 미국 이외의 지역에서는 성장률이 4% 정도라고 들었지만 이번 분기에 중동이나 더 넓은 국제 비즈니스에서 이란 전쟁으로 인해 어떤 종류의 영향을 보거나 본 적이 있는지 궁금합니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

고마워요, 마이크. 우리는 미국 이외의 지역에서 매우 탄탄한 성장을 이뤘다고 생각합니다. 그 중 많은 부분이 직접 시장, 특히 유럽에서 주도되었습니다. 우리는 작년 같은 분기에 비해 이번 분기에 16%의 성장을 달성해 매우 기뻤습니다. 우리는 해당 시장을 우선시하기 때문에 이는 우리에게 매우 중요합니다. 이는 우리가 더 나은 경제성을 갖고 있는 시장입니다. 우리는 리더십에 많은 변화를 가져왔습니다. 우리는 또한 자원을 늘리고 있으며 이는 실제로 성과 측면에서 반영됩니다. 우리가 하려는 것은 유통업체에 대한 의존도를 덜 강조하는 것입니다. 제 생각에 우리는 이를 실제로 확립하고 있다고 생각하며, 이를 수행하는 데 매우 효과적이라고 생각합니다. 특히 대부분의 유통업체 시장에서 수요가 꾸준하다고 생각합니다. 한 가지 특이점은 당신이 강조한 중동 지역인데, 분명히 그곳에서 분쟁이 벌어지고 있습니다.

우리는 주문을 받았지만 과거에 경험했던 것보다 훨씬 낮은 수준입니다. 우리는 올해 남은 기간 동안 이것이 바뀔 것이라고 기대하지 않습니다. 이것은 다른 시장에서의 파급 효과에 관한 것입니다. 우리는 실제로 그것을 보지 못했기 때문에 계속해서 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 올바른 방향으로 나아갈 것입니다.

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

마이크, 다시 한번 말씀드리지만 중동 지역은 우리 수익의 5% ​​미만입니다.

FQ. Operator

다음 질문은 JP Morgan의 Allen Gong 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Allen Gong (Analyst, JPMorgan)

질문해주셔서 감사합니다. 비용 면에서는 재융자 비용을 제외하고 해당 분기의 운영 지출을 살펴보면 예상보다 좋은 결과를 얻었습니다. 우리가 앞을 내다보면 최소 침습적 플랫폼의 지속적인 출시와 다가오는 재건 사이에는 GEM은 물론이고 투자해야 할 것이 분명히 많습니다. 올해 남은 기간 동안 판관비와 R&D 지출의 궤적을 어떻게 생각해야 할까요?

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

응. 질문 주셔서 감사합니다, Allen. 말씀하신 대로 우리는 운영 비용을 활용하여 진전을 이루고 있습니다. 귀하가 언급한 바와 같이, 이번 분기에 전체 운영 비용이 약 5,200만 달러에 달하는 일회성 비용이 발생했지만 이를 조정하면 기본적으로 매출 성장과 관련하여 운영 비용을 활용했다는 것을 알 수 있습니다. 두 자릿수 매출 증가로 운영 비용이 한 자릿수 증가했습니다. 우리가 살펴본 바와 같이, 우리는 혁신 파이프라인을 중심으로 한 R&D 노력에 매우 건전한 투자를 해왔고, 그러한 혁신을 가져오기 위해 적절한 속도로 투자해 왔다고 생각합니다. 현재까지 우리는 이전에 보았던 것보다 큰 증가를 기대하지 않습니다. 우리는 혁신 파이프라인을 적절하게 진행하고 있다고 생각하며 조직 전체에서 비즈니스를 성장시키면서 비용을 활용할 수 있는 기회 영역을 계속 찾고 있습니다.

FQ. Operator

다음 질문은 Jefferies의 Matthew Taylor 라인에서 나왔습니다. 계속하세요.

Q. Matthew Taylor (Analyst, Jefferies)

안녕. 좋은 아침이에요. 질문을 받아주셔서 감사합니다. 저는 Recon에 대한 후속 조치를 요청하고 싶었습니다. 아마도 이를 2027년 질문에 엮을 것입니다. 내 질문은 가정적으로 1월 1일에 Recon 승인을 받은 경우 그것이 얼마나 빨리 기여를 시작하고 얼마나 빨리 출시할 수 있는지에 관심이 있다는 것입니다. 내년에 25% 성장에 대해 말씀하셨는데, 여기에는 Recon 기여도가 많이 포함되어 있습니까, 아니면 그것 없이 25% 성장하시겠습니까? 감사해요.

A. Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)

응. Recon과 관련하여 과거에 우리가 말한 바는 Minimally Invasive 플랫폼 출시와 함께 빠르게 성장할 것으로 예상하지 않는다는 것입니다. 병원과 협력하다 보니 시간이 더 오래 걸립니다. 올해 지침에 따르면 올해 Recon에 대한 기대가 없다고 말한 것 같습니다. 2027년을 향해 노력하면서 FDA 시기에 대해 알고 있는 내용을 바탕으로 이에 대한 더 많은 색상을 제공할 것입니다.

FQ. Operator

현재로서는 더 이상의 질문이 없습니다. 이제 마무리 의견을 위해 Mr. Peter Caldini에게 통화를 넘기겠습니다.

A. Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)

교환원님, 그리고 오늘 통화에 참여해주신 모든 분들께 감사드립니다. 정말 시간을 내주셔서 감사합니다. 보시다시피, 우리는 Deployment Labs를 통해 성장 측면에서 큰 진전을 이루고 있습니다. 실제로 많은 재정적 규율을 적용하는 동시에 수익 기대치에 맞는 서비스를 제공하는지 확인합니다. 우리는 엄청난 포트폴리오와 엄청난 혁신 기회를 갖고 있으며, 이를 훌륭한 실행 측면에서 계속해서 활용하고 있습니다. 오늘 통화에 참여해 주신 모든 분들께 다시 한 번 감사드립니다. 후속 통화와 향후 컨퍼런스를 기대해 주세요. 감사합니다.

FQ. Operator

신사숙녀 여러분, 이것으로 오늘 회의를 마치겠습니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.