Peter Caldini (CEO, Establishment Labs)
좋은 아침입니다. 함께해주셔서 감사합니다. 2분기는 Deployment Labs의 또 다른 강력한 분기였습니다. 매출은 6,750만 달러, 조정 EBITDA는 370만 달러로 전년 동기 대비 31.7%의 매출 성장을 기록했습니다. 미국 사업은 전년 동기 대비 140% 이상 증가한 2,470만 달러의 수익을 창출하며 1분기보다 26% 증가하는 등 다시 한 번 좋은 성과를 거두었습니다. 미국 이외의 지역에서 우리 사업은 직접 시장에서의 강력한 실행력과 유통업체의 꾸준한 수요에 힘입어 4.4%로 꾸준하게 성장했습니다. 당사의 최소 침습적 플랫폼은 전 세계적으로 중요한 성장 동력으로 계속해서 부상하여 해당 분기 동안 1,210만 달러의 수익을 창출했습니다. 우리는 전통적으로 업계의 계절적 최저점인 3분기에 좋은 출발을 했습니다.
상반기 실적 결과, 우리는 연간 수익 목표를 이전 범위인 2억 6,650만~2억 6,850만 달러에서 2억 6,900만~2억 7,100만 달러로 상향 조정했습니다. Minimally Invasive는 올해 당사 글로벌 비즈니스의 15%에 근접하며 전체 취급 가능 시장을 확대하고 있습니다. 우리는 2026년 하반기에 잉여현금흐름을 긍정적으로 전환하고 2027회계연도에는 긍정적인 잉여현금흐름으로 전환해야 합니다. 최근 Russell 2000 Index에 포함되면서 우리는 우리 이야기에 대해 꽤 새로운 관심을 갖게 되었고, 이것이 우리 사업의 기술 기반과 Celebrity Labs를 차별화하는 요소를 살펴보는 1분기 통화의 초점이었습니다. 처음으로 우리와 함께하시는 경우 해당 통화 내용을 읽어 보시기 바랍니다.
이는 우리의 제품 차별화, 전략 및 우리가 앞으로 볼 수 있는 장기적인 기회에 대한 좋은 개요를 제공합니다. 우리는 유방 미학과 재건 분야에서 다른 사람들과 공유하려는 것이 아닙니다. 의미 있는 시장 확대를 모색하고 있습니다. 유방 미용 분야는 수년 동안 투자가 많이 부족했으며, 우리는 시장에 의미 있는 개선과 차별화된 기술을 제공하는 유일한 회사로 남아 있습니다. 우리의 목표는 결코 다른 임플란트 회사가 되는 것이 아니었습니다. 우리의 목표는 여성 건강에 큰 기여를 하는 것입니다. 우리는 과학, 공학, 임상 연구에 대한 수년간의 투자를 통해 개발된 제품인 모티바 임플란트로 시작했습니다. 이는 업계에서 가장 강력한 안전 데이터를 보여주었으며, 이는 미국 유방 미학 분야에서 가장 빠른 출시 중 하나의 기반이 되었습니다.
우리의 기술 플랫폼을 통해 우리는 훨씬 더 많은 일을 할 수 있으며, 최소 침습적 도입을 통해 완전히 새로운 범주의 시술을 가능하게 하는 방법을 이미 확인하고 있습니다. 현재 해당 플랫폼은 Mia와 Preservé라는 두 가지 프로시저로 구성됩니다. GEM이라는 세 번째 시술은 현재 개발 중이며 둔부 확대술의 잠재적인 돌파구를 제시하며 브라질 엉덩이 리프트에 대한 더 안전하고 예측 가능한 대안이 될 수 있는 방법을 제공합니다. Mia와 Preservé는 Celebrity Labs가 개척하고 특허를 취득한 조직 보존 원리를 바탕으로 만들어졌습니다. 수술은 원래의 유방 조직, 감각 및 흉부 근육을 보존하도록 설계되었습니다. 보존에 중점을 두는 것은 환자에게 분명한 이점을 제공합니다. 마취를 최소화하여 흉터가 거의 눈에 띄지 않으며 기존 가슴확대술에 비해 회복 시간이 크게 단축됩니다.
Preservé는 조직 보존 및 빠른 회복이라는 동일한 원칙을 유지하면서 대규모 확대 및 유방 고정술 확대 수술을 포함하여 더 광범위한 환자 요구를 수용합니다. 현재 미국 이외의 지역에서 판매되는 Mia는 일반적으로 컵 크기를 1~2개 늘리는 보다 미묘한 향상을 원하는 여성을 위해 설계되었습니다. 이 시술은 Ergonomix2 Diamond 보형물을 사용하여 겨드랑이에 작은 절개를 가하여 흉터 없는 가슴을 제공합니다. 임플란트는 Mia와 Preservé의 주요 차이점 중 하나입니다. 이것은 특허받은 새로운 모양으로, 수십 년 동안 이어져 온 원형 임플란트와 눈물방울 임플란트라는 이분법을 깨뜨렸습니다. 대칭형인 이 형태는 중앙에 더 많은 볼륨이 있어 더 작은 볼륨의 보형물에도 더 많은 돌출이 가능합니다. 이 형태는 최초의 진정한 혁신적이며 Minimally Invasive에 대한 노력을 확장함에 따라 많은 사용 기회가 있습니다.
부드러움과 가벼운 디자인 덕분에 여성들이 임플란트를 했다는 사실조차 잊어버릴 정도로 신체에 잘 통합되는 것을 목표로 하는 확대 수술이 가능합니다. 또한 우리는 전통적인 유방 확대술에 사용되는 현재 수동 삽입 과정을 대체하는 Mia용 특허 자동 주사기를 개발했습니다. 오늘날 임플란트는 일반적으로 손으로 또는 깔때기라고 알려진 장치를 통해 배치됩니다. 주사기는 훨씬 더 원활한 프로세스를 제공하고 수술의 가장 어려운 부분 중 하나를 단순화하며 시간이 지남에 따라 업계의 새로운 표준이 될 수 있습니다. 우리 기술에 대해 배우면서 올해 말에 "미용 수술 저널"에 게재될 예정인 Preservé의 보충 자료를 읽어 볼 가치가 있습니다. 이는 특히 유방 조직 보존 및 기술에 대한 동료 검토 임상 데이터의 개요입니다.
유방 조직 보존의 과학, 해부학 및 임상 결과에 중점을 두고 있으며, Preservé를 채택한 성형외과 의사를 위한 기초 학습이 되기를 희망합니다. Minimally Invasive는 더 높은 가격대에서도 채택되면서 시장에서 매우 호평을 받고 있습니다. 여기서는 두 가지 일이 일어나고 있습니다. 첫째, 최소 침습적 옵션은 이전에 유방 확대 술을 고려한 적이 없는 범주에 새로운 환자를 데려오고 있습니다. 둘째, 이미 유방확대술을 고려하고 있는 환자들은 비용이 더 많이 드는 시술임에도 불구하고 이 시술을 선택하고 있습니다. 미국의 Publishment Labs에서는 Preservé가 기존 유방 확대 수술보다 2배 이상의 프리미엄을 받고 있습니다. 우리는 시장을 확장하고 있을 뿐만 아니라 여성들이 기존보다 훨씬 빠르게 시술을 받기로 결정한 것으로 보입니다.
역사적으로 여성들은 처음 유방 확대 수술을 생각한 후 실제로 수술을 받기까지 몇 년이 걸렸습니다. Minimally Invasive의 매력은 고려 시간을 단축한다는 것입니다. 출시 이후 우리는 여성이 고려에서 수술까지 몇 달, 어떤 경우에는 며칠이 걸리는 사례를 많이 보았습니다. 우리는 아직 이 기회의 초기 단계에 있다고 믿습니다. 시장 확장에 대한 상당한 잠재력이 있으며, 우리는 이것이 앞으로 몇 년 동안 우리의 성장을 위한 점점 더 중요한 원동력이 될 것으로 기대합니다. 이번 분기에 미국은 계속해서 당사 비즈니스의 주요 성장 엔진으로 자리잡고 있으며, 현재 전체 회사 매출의 36.6%를 차지하고 있으며, 이는 1년 전의 20%에서 증가한 수치입니다. 또 다른 이정표인 2분기에는 출시 후 21개월도 채 되지 않아 미국 시장에서 Motiva 임플란트 수가 100,000개를 넘어섰습니다.
우리는 아직 미국 진출 초기 단계이지만, 100,000개의 임플란트를 돌파한 것은 시장이 얼마나 빨리 우리 기술을 수용했는지, 그리고 우리 앞에 얼마나 많은 기회가 남아 있는지를 상기시켜 주는 중요한 일입니다. 계속해서 눈에 띄는 것은 우리가 보고 있는 채택의 깊이입니다. 분기 말에 미국 내 계정 수는 2,000개를 넘어섰습니다. 많은 고객이 당사의 임플란트를 사용하는 외과의사를 보유하고 있습니다. 우리는 계속해서 새로운 계정을 개설하는 동안 기존 계정의 활용도에 따라 성장의 비율이 점점 더 높아지고 있습니다. 외과 의사들이 임상 데이터, 제품, 차별화 요소 및 환자 결과에 더 익숙해짐에 따라 특히 얼리 어답터와 대량 계정 사이에서 채택이 강화되고 있으며 현재 Motiva는 이들 진료의 상당 부분을 차지하고 있습니다.
FDA 승인 직후 Motiva를 채택한 한 외과의사는 첫 해에 약 300건의 Motiva 사례를 완료했으며 이제 거의 전체 확대 수술을 전환했다고 밝혔습니다. 또 다른 외과 의사는 25년 이상의 경력 중 처음으로 환자들이 적극적으로 Motiva를 이름으로 요청하고 있으며 수요 증가가 직접적으로 수술 건수 증가로 이어진다고 말했습니다. 또한 여성들이 무료 교체를 제공하는 다른 회사의 보증을 받았을 때에도 Motiva 임플란트 비용을 스스로 지불하고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 경험은 우리가 고객 기반에서 점점 더 많이 듣고 있는 내용을 대표하는 것 같습니다. 특히 Motiva에 대한 환자의 수요가 지속적으로 증가함에 따라 후기 수용자들도 관심을 보이기 시작했습니다.
역사적으로 환자들이 특정 임플란트 브랜드를 거의 요청하지 않았던 범주에서 이제 외과 의사의 75%가 환자가 요청한다고 보고하고 있으며 93%의 경우 해당 브랜드가 Motiva입니다. 소비자의 이러한 수준의 소비자 인식은 유방 미학 분야에서 매우 이례적이며 지속적으로 채택을 촉진하는 강력한 원동력이 되어 Motiva를 무시하기가 점점 더 어려워지고 있습니다. Preservé는 또한 미국 사업에서 중요한 성장 동력으로 떠오르고 있습니다. 우리는 300명 이상의 외과의사가 수술에 대한 교육을 받고 인증을 받아 이번 분기를 마감했는데, 이는 올해 당초 예상보다 50% 이상 높은 수치입니다. 외과의사의 관심이 부족하지 않으며 이제 미국과 코스타리카의 글로벌 혁신 허브에서 다양한 교육 경로를 이용할 수 있습니다. 우리는 인증 이후 상대적으로 빠른 채택을 계속해서 목격하고 있습니다.
Preservé의 이점은 기존 미디어와 디지털 미디어 모두에서 나타나고 있습니다. Preservé가 시장에 출시된 제한된 시간 동안, Preservé는 새로운 유방 확대 옵션으로 언급되었으며 소셜 미디어 플랫폼과 People 및 Allure의 특집 기사, Zoe Report 및 The Washington Post 등의 미디어에서 일반적으로 논의되었습니다. 외과의사들은 Preservé 시술에 대해 전통적인 유방 확대술보다 30~50% 더 많은 비용을 청구한다고 보고하여 환자들이 이러한 이점을 소중히 여기고 비용을 지불할 의향이 있음을 확인했습니다. 우리의 성공은 우리가 카테고리를 근본적으로 바꿀 수 있는 일의 초기 단계에 불과하다는 것을 암시합니다.
또한 흥미로운 점은 Preservé의 가동 중지 시간이 매우 제한되어 있기 때문에 여름 내내 수술을 예약했다는 일부 외과 의사의 이야기를 들었습니다. 이는 전통적으로 유방 확대 수술이 더 느린 달이기 때문에 이례적인 일입니다. 우리의 얼리 어답터 중 한 명은 작년 7월과 8월에 5번의 유방 확대 수술을 시행했습니다. 올해 그는 이미 같은 기간에 50세를 맞이할 예정이다. 이전에 논의한 바와 같이, 우리 전략의 주요 초점은 미국 외 지역의 직접 시장을 확장하고 강화하는 것이며, 우리가 계속해서 진행하고 있는 진전에 만족합니다. 지난 한 해 동안 우리는 여러 주요 시장에서 리더십을 강화했을 뿐만 아니라 해당 시장에서 자원을 우선시했으며 이러한 투자는 더욱 강력한 성장으로 이어졌습니다. 강력한 실행력과 계정 수의 증가에 힘입어 많은 지역에서 성장이 광범위하게 이루어졌습니다.
가장 직접적인 시장이 있는 유럽은 16% 성장을 이루었으며 특히 이탈리아, 독일, 영국에서 강세를 보였습니다. 라틴 아메리카에서는 아르헨티나가 1분기부터 긍정적인 추세를 이어갔고, 브라질은 주로 Minimally Invasive 플랫폼에 힘입어 안정세를 유지했습니다. 당사의 최소 침습적 플랫폼은 미국 이외 지역의 성장에 중요한 기여를 하고 있으며 전 세계 40개 이상의 시장에서 채택을 계속 지원하고 있습니다. 전반적으로 수요 추세는 여러 지역에 걸친 지속적인 거시경제적, 지정학적 불확실성에도 불구하고 분기 내내 안정적으로 유지되었습니다. 가장 변동성이 큰 시장에 대한 우리의 노출은 여전히 제한적이며, 우리는 고도로 다각화된 글로벌 비즈니스로부터 계속해서 이익을 얻고 있습니다. 우리는 미래를 내다보며 혁신 파이프라인을 계속해서 발전시키고 있습니다. 여기에는 FDA에 대한 재건 제출, 더 작은 임플란트 크기를 통한 미국 제품 매트릭스 확장, GEM의 지속적인 개발이 포함됩니다.
이 모든 것이 우리가 시장 점유율을 차지하고 시장을 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 이제 Sandra에게 통화를 넘겨 재무 결과에 대해 더 자세히 논의하겠습니다.
Sandra Harris (CFO, Establishment Labs)
고마워요, 피터. 2분기는 재정적으로 또 다른 중요한 진전이었습니다. 우리는 마진을 확대하고 현금 흐름을 개선하여 긍정적인 조정 EBITDA를 창출하는 동시에 강력한 외형 성장을 계속 이어갔습니다. 미국 비즈니스와 최소 침습적 플랫폼이 지속적으로 확장됨에 따라 조직 전체에서 운영 영향력이 증가하고 있습니다. 2분기 총 수익은 6,750만 달러로 2025년 2분기 대비 31.7% 증가했습니다. 미국에서는 수익이 2,470만 달러로 전년 대비 140.9% 성장을 나타냈습니다. 미국은 현재 회사 총 수익의 36.6%를 차지하고 있으며 계속해서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 성장은 Motiva의 지속적인 채택과 Minimally Invasive 플랫폼의 기여 증가에 의해 주도되었습니다. 지리적으로 미국 이외의 사업은 계속해서 좋은 성과를 거두고 있습니다. 해당 분기 동안 OUS 매출은 4,280만 달러로 2025년 2분기 대비 4.4% 성장했습니다.
당사의 최소 침습적 플랫폼은 해당 분기 동안 1,210만 달러의 수익을 창출했으며 원래 기대보다 앞서 계속해서 성과를 내고 있습니다. 2분기 총 이익은 4,770만 달러, 즉 매출의 70.6%로 전년 동기의 68.8%에 비해 증가했습니다. 총 마진 확대는 주로 마진이 높은 미국 및 OUS 직접 시장의 기여도 증가, 유리한 제품 혼합, Minimally Invasive 플랫폼의 지속적인 성장에 의해 주도되었습니다. [청취 불가]를 포함하여 분기 동안 5,200만 달러의 운영 비용은 잘 통제되어 거의 32%의 수익 성장에도 불구하고 완만하게 증가했으며 이는 비즈니스 전반에 걸친 지속적인 운영 레버리지를 반영합니다. 조정된 EBITDA는 전년도 기간의 850만 달러 손실에 비해 1,220만 달러 증가한 370만 달러의 수입을 기록했습니다.
우리는 현금 및 현금 등가물을 7,120만 달러로 마감했는데, 이는 1분기에 비해 310만 달러, 작년 같은 분기보다 1,650만 달러 증가한 수치이며 전체적으로 긍정적인 현금 흐름을 창출했습니다. 이 이정표는 수익성 개선, 마진 확대, 조직 전체의 운영 효율성 향상 등 우리가 이룩한 강력한 진전을 반영합니다. 중요한 것은 우리가 전략을 실행하고 향후 자본 조달 없이 미래 성장 기회에 계속 투자할 수 있을 만큼 충분한 유동성을 갖고 있다는 것입니다. 우리의 강력한 상반기 성과와 사업 전반에 걸친 지속적인 모멘텀을 고려하여 우리는 연간 매출 목표를 2억 6900만 달러에서 2억 7100만 달러 사이로 늘리고 있습니다. 우리는 미국 사업이 성장의 주요 동력이 될 것으로 기대하고 있으며, OUS 사업은 여전히 건전하고 다각화되어 있습니다. 3분기를 전망하면서 역사적으로 이 사업은 일반적인 계절적 패턴을 반영해야 한다는 점을 투자자들에게 상기시키고 싶습니다.
늘 그렇듯이 우리는 가장 강한 분기가 네 번째 분기가 될 것으로 예상합니다. 우리는 사업 성과, 미국에서의 지속적인 모멘텀, Minimally Invasive 플랫폼의 기여도 증가, Deployment Labs의 수익성 프로필 증가에 매우 고무되어 있습니다. 이제 전화를 피터에게 다시 돌리겠습니다.